消毒劑、抑菌劑備案需要檢測哪些項目？

發(fā)布時間： 2019-01-09　　點(diǎn)擊次數(shù)： 7802次

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價新的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求

2018年9月國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布一行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS 628—2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》，該標(biāo)準(zhǔn)明確了國內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的除新消毒產(chǎn)品以外的類、第二類消毒產(chǎn)品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛(wèi)生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準(zhǔn)備哪些資料，各類備案產(chǎn)品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價法規(guī)，抑菌劑、抗菌劑檢測項目沒有變化；消毒劑檢測項目更加細(xì)化，根據(jù)不同應(yīng)用領(lǐng)域列出詳細(xì)檢測項目，檢測項目對比之前消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價法規(guī)，有明顯變化，項目更加細(xì)化。

測試項目：

消毒劑

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)

鉛、砷、汞的測定

金屬腐蝕性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定

模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)

毒理學(xué)安全性檢測

總體性能試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

各類消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

抗（抑）菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測定

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

微生物指標(biāo)：

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅（抑制）微生物指標(biāo)：

大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn)

毒理學(xué)指標(biāo)檢測

醫(yī)院污水檢測項目：

醫(yī)院污水消毒產(chǎn)品

外觀

有效成分含量測定

pH值測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定（大腸桿菌殺菌及中和試劑鑒定）

醫(yī)院污水現(xiàn)場試驗(yàn)

《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》

消毒劑相應(yīng)國標(biāo)

各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

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