中性yi用清洗劑測試

中性yi用清洗劑憑借pH值接近人體皮膚、對器械腐蝕性低的優(yōu)勢，成為牙ke手機(jī)、手術(shù)qi械日常清潔的首xuan產(chǎn)品。專業(yè)測試需覆蓋清潔效能、生物相容性、長期穩(wěn)定性三大核心維度，確保產(chǎn)品滿足臨床安全與效能要求。

測試嚴(yán)格按照YY/T 0794-2010《yi用清洗劑》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。清潔效能測試環(huán)節(jié)，技術(shù)團(tuán)隊選用帶復(fù)雜管腔的316L不銹鋼模擬手術(shù)qi械，人工涂抹新鮮人血與動物脂肪的混合污染物，將樣品按1:200比例稀釋后，采用震蕩清洗模擬臨床手工刷洗過程，清洗時間設(shè)定為5分鐘。清洗完成后，使用熒光蛋白殘留檢測儀檢測管腔內(nèi)部殘留量，要求熒光值低于100.對應(yīng)蛋白質(zhì)殘留率≤5%;同時采用紅外光譜儀檢測油污殘留，油污去除率需≥95%。

生物相容性測試是yi用清洗劑的核心考核項，包含細(xì)胞毒性試驗、皮膚刺激試驗與致敏試驗。細(xì)胞毒性試驗采用L929小鼠成纖維細(xì)胞，將清洗劑稀釋液與細(xì)胞共培養(yǎng)24小時后，通過MTT比色法計算細(xì)胞存活率，要求細(xì)胞存活率≥90%，細(xì)胞毒性分級不超過1級;皮膚刺激試驗選用新西蘭白兔背部皮膚，將稀釋樣品敷貼24小時后，觀察72小時內(nèi)皮膚紅腫、水皰等反應(yīng)，需無刺激性表現(xiàn);致敏試驗采用豚鼠最da化試驗，連續(xù)三次皮內(nèi)注射樣品后觀察14天，致敏率需為0.長期穩(wěn)定性測試則模擬常溫儲存12個月、高溫40℃加速儲存30天的環(huán)境，檢測樣品pH值變化幅度≤0.5.且無分層、變色等外觀異常。

在為某口腔醫(yī)院提供的第三方檢測服務(wù)中，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采購的一款中性yi用清洗劑清潔效果不穩(wěn)定，牙ke手機(jī)管腔常殘留xue漬。通過檢測發(fā)現(xiàn)，樣品中非離子表面活性劑與陰離子表面活性劑的復(fù)配比例失衡，導(dǎo)致在低濃度下清潔力不足。我們建議企業(yè)調(diào)整表面活性劑比例，提升非離子表面活性劑占比至40%，優(yōu)化后的樣品清洗后熒光殘留值降至65.滿足臨床清潔要求，解決了牙ke手機(jī)清潔不達(dá)標(biāo)的隱患。

中性yi用清洗劑測試